骨骼植入物磨損試驗(yàn)機(jī)

骨骼植入物磨損試驗(yàn)機(jī)

    一、概述

      骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復(fù)和填充，以完全或部分替代關(guān)節(jié)、骨或肌肉骨骼系統(tǒng)的臨床骨科醫(yī)用材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價(jià)值耗材。其中，創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)植入物耗材在中國(guó)整個(gè)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的市場(chǎng)份額已超過80%。

 脊柱：融合器、椎體植入物等。

 創(chuàng)傷：接骨板、骨螺釘、髓內(nèi)釘、外固定支架等。

 關(guān)節(jié)：臀部、膝蓋、肩膀等

 其他：運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品、骨科修復(fù)材料等。

二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

     相關(guān)ASTM或ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)可為此類測(cè)試提供指南。

01脊柱植入物耗材測(cè)試：脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的疲勞試驗(yàn)。

02創(chuàng)傷植入物耗材測(cè)試：金屬骨螺釘?shù)淖怨ピ囼?yàn)，髓內(nèi)針?biāo)狞c(diǎn)彎曲試驗(yàn)。

03關(guān)節(jié)植入物耗材測(cè)試：股骨組件柄的疲勞試驗(yàn)。

04牙科植入物耗材測(cè)試：骨內(nèi)種植體的動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)。

三、試試驗(yàn)分類

1. 膝關(guān)節(jié)磨損試驗(yàn)機(jī)、肩關(guān)節(jié)摩擦磨損試驗(yàn)機(jī)。

2. 髖關(guān)節(jié)磨損試驗(yàn)機(jī)、肩關(guān)節(jié)測(cè)試疲勞試驗(yàn)機(jī)、髖關(guān)節(jié)假體、丙烯酸類樹脂骨水泥。

3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統(tǒng)外科固定用部件、=牙種植體、肘、膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備、全膝關(guān)節(jié)假體、肩關(guān)節(jié)假體、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、脊骨關(guān)節(jié)固定植入物用互連機(jī)構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎間融合器動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)。

4. 分子聚乙烯中雜質(zhì)元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩(wěn)定性、交聯(lián)分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結(jié)晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關(guān)節(jié)置換的磨損試驗(yàn)。

5. 外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體-髖臼殼的變形試驗(yàn)。

6. 外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測(cè)定。

7.  帶柄股骨部件頸部耐久性能測(cè)試和性能要求。

8.  有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能。

9.  脊骨關(guān)節(jié)固定植入物用互連機(jī)構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能的評(píng)價(jià)。

10. 脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)。

11. 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評(píng)價(jià)。

      濟(jì)南恒樂興科儀器有限公司是一家專業(yè)開發(fā)研制力學(xué)試驗(yàn)設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)的力學(xué)檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)商。公司具有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)設(shè)計(jì)能力，擁有眾多長(zhǎng)期從事試驗(yàn)機(jī)研究設(shè)計(jì)的技術(shù)工程師，對(duì)材料結(jié)構(gòu)、液壓系統(tǒng)、加工、電氣自動(dòng)化、測(cè)量、自動(dòng)控制等技術(shù)分類深入研究，自主掌握核心技術(shù)，支撐了高品質(zhì)的產(chǎn)品。在材料力學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，與國(guó)內(nèi)高校的教授、中科院院士合作，共同致力于提高中國(guó)創(chuàng)造的產(chǎn)品質(zhì)量！為中國(guó)創(chuàng)造向國(guó)際化邁進(jìn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)！

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